Die materiale van mediese toestelle kan rofweg in twee kategorieë verdeel word: metaalmateriale en polimeermateriale. Die eienskappe van metaalmateriale is relatief stabiel en het goeie toleransie vir verskillende sterilisasiemetodes. Daarom word die toleransie van polimeermateriale dikwels in ag geneem by die keuse van sterilisasiemetodes. Die algemeen gebruikte mediese polimeermateriale vir mediese toestelle is hoofsaaklik poliëtileen, polivinielchloried, polipropileen, poliëster, ens., wat almal goeie materiaalaanpasbaarheid het by dieetileenoksied (EO)sterilisasiemetode.

EOis 'n breëspektrum-steriliseermiddel wat verskeie mikroörganismes by kamertemperatuur kan doodmaak, insluitend spore, tuberkulosebakterieë, bakterieë, virusse, swamme, ens. By kamertemperatuur en -druk,EOis 'n kleurlose gas, swaarder as lug, en het 'n aromatiese eterreuk. Wanneer die temperatuur laer as 10.8 ℃ is, vervloei die gas en word dit 'n kleurlose, deursigtige vloeistof by lae temperature. Dit kan in enige verhouding met water gemeng word en in algemeen gebruikte organiese oplosmiddels opgelos word. Die dampdruk van EO is relatief groot, dus het dit sterk penetrasie in die gesteriliseerde items, kan dit die mikroporieë binnedring en die diep dele van die items bereik, wat bevorderlik is vir deeglike sterilisasie.

Sterilisasietemperatuur

In dieetileenoksiedsteriliseerder, die beweging van etileenoksiedmolekules versterk soos die temperatuur styg, wat bevorderlik is vir die bereiking van die ooreenstemmende dele en die verbetering van die sterilisasie-effek. In die werklike produksieproses kan die sterilisasietemperatuur egter nie onbepaald verhoog word nie. Benewens die inagneming van energiekoste, toerustingprestasie, ens., moet die impak van temperatuur op produkprestasie ook in ag geneem word. Oormatige hoë temperature kan die ontbinding van polimeermateriale versnel, wat lei tot ongekwalifiseerde produkte of 'n verkorte lewensduur, ens.Daarom is die etileenoksiedsterilisasietemperatuur gewoonlik 30-60 ℃.

Relatiewe humiditeit

Water is 'n deelnemer aan dieetileenoksiedsterilisasiereaksie. Slegs deur 'n sekere relatiewe humiditeit in die steriliseerder te verseker, kan die etileenoksied en mikroörganismes 'n alkileringsreaksie ondergaan om die doel van sterilisasie te bereik. Terselfdertyd kan die teenwoordigheid van water ook die temperatuurstyging in die steriliseerder versnel en die eenvormige verspreiding van hitte-energie bevorder.Die relatiewe humiditeit vanetileenoksiedsterilisasie is 40%-80%.Wanneer dit laer as 30% is, is dit maklik om sterilisasiemislukking te veroorsaak.

Konsentrasie

Nadat die sterilisasietemperatuur en relatiewe humiditeit bepaal is,etileenoksiedKonsentrasie en sterilisasie-effektiwiteit toon oor die algemeen 'n eerste-orde kinetiese reaksie, dit wil sê, die reaksiespoed neem toe met die toename van etileenoksiedkonsentrasie in die steriliseerder. Die groei daarvan is egter nie onbeperk nie.Wanneer die temperatuur 37°C oorskry en die etileenoksiedkonsentrasie groter as 884 mg/L is, gaan dit in 'n nulde-orde reaksietoestand., en dieetileenoksiedkonsentrasie het min effek op die reaksiespoed.

Aksietyd

Wanneer sterilisasievalidering uitgevoer word, word die halfsiklusmetode gewoonlik gebruik om die sterilisasietyd te bepaal. Die halfsiklusmetode beteken dat wanneer ander parameters behalwe tyd onveranderd bly, die aksietyd in volgorde gehalveer word totdat die kortste tyd vir die gesteriliseerde items om 'n steriele toestand te bereik, gevind word. Die sterilisasietoets word 3 keer herhaal. Indien die sterilisasie-effek bereik kan word, kan dit as 'n halfsiklus bepaal word. Om die sterilisasie-effek te verseker,die werklike sterilisasietyd wat bepaal word, moet ten minste twee keer die halfsiklus wees, maar die aksietyd moet getel word vanaf wanneer die temperatuur, relatiewe humiditeit,etileenoksiedkonsentrasie en ander toestande in die steriliseerder voldoen aan die sterilisasievereistes.

Verpakkingsmateriaal

Verskillende sterilisasiemetodes het verskillende vereistes vir verpakkingsmateriaal. Die aanpasbaarheid van die verpakkingsmateriaal wat by die sterilisasieproses gebruik word, moet in ag geneem word. Goeie verpakkingsmateriaal, veral die kleinste verpakkingsmateriaal, hou direk verband met die sterilisasie-effek van etileenoksied. By die keuse van verpakkingsmateriaal moet ten minste faktore soos sterilisasietoleransie, lugdeurlaatbaarheid en antibakteriese eienskappe in ag geneem word.EtileenoksiedSterilisasie vereis dat verpakkingsmateriaal 'n sekere lugdeurlaatbaarheid het.