Die materiale van mediese toestelle kan grofweg in twee kategorieë verdeel word: metaalmateriaal en polimeermateriaal. Die eienskappe van metaalmateriaal is relatief stabiel en het 'n goeie verdraagsaamheid teenoor verskillende sterilisasiemetodes. Daarom word die verdraagsaamheid van polimeermateriaal dikwels in die seleksie van sterilisasiemetodes oorweeg. Die algemeen gebruikte mediese polimeermateriaal vir mediese toestelle is hoofsaaklik poliëtileen, polivinielchloried, polipropileen, polyester, ens.Etileenoksied (EO)Sterilisasiemetode.

EOis 'n breëspektrum sterilant wat verskillende mikroörganismes by kamertemperatuur kan doodmaak, insluitend spore, tuberkulose-bakterieë, bakterieë, virusse, swamme, ens.EOis 'n kleurlose gas, swaarder as lug, en het 'n aromatiese etergeur. As die temperatuur laer is as 10,8 ℃, word die gas vloeibaar en word dit 'n kleurlose deursigtige vloeistof by lae temperature. Dit kan in enige verhouding met water gemeng word en kan opgelos word in organiese oplosmiddels wat algemeen gebruik word. Die dampdruk van EO is relatief groot, dus het dit sterk penetrasie in die gesteriliseerde items, kan die mikropore binnedring en die diep deel van die items bereik, wat bevorderlik is vir deeglike sterilisasie.

Sterilisasietemperatuur

In dieEtileenoksiedSteriliseerder, die beweging van etileenoksiedmolekules versterk namate die temperatuur styg, wat bevorderlik is vir die bereiking van die ooreenstemmende dele en die verbetering van die sterilisasie -effek. In die werklike produksieproses kan die sterilisasietemperatuur egter nie onbepaald verhoog word nie. Benewens die oorweging van energiekoste, toerustingprestasie, ens., Moet die impak van temperatuur op die produkprestasie ook oorweeg word. Oormatige hoë temperature kan die ontbinding van polimeermateriaal versnel, wat lei tot ongekwalifiseerde produkte of verkorte lewensduur, ens.Daarom is die etileenoksiedsterilisasietemperatuur gewoonlik 30-60 ℃.

Relatiewe humiditeit

Water is 'n deelnemer aan dieEtileenoksiedSterilisasie -reaksie. Slegs deur 'n sekere relatiewe humiditeit in die steriliseerder te verseker, kan die etileenoksied en mikroörganismes 'n alkyleringsreaksie ondergaan om die doel van sterilisasie te bereik. Terselfdertyd kan die teenwoordigheid van water ook die temperatuurverhoging in die steriliseerder versnel en die eenvormige verdeling van hitte -energie bevorder.Die relatiewe humiditeit vanEtileenoksiedSterilisasie is 40%-80%.As dit laer is as 30%, is dit maklik om sterilisasie -mislukking te veroorsaak.

Konsentrasie

Na die bepaling van die sterilisasietemperatuur en relatiewe humiditeit, dieEtileenoksiedKonsentrasie en sterilisasiedoeltreffendheid toon gewoonlik 'n eerste-orde kinetiese reaksie, dit wil sê die reaksietempo neem toe met die toename in etileenoksiedkonsentrasie in die steriliseerder. Die groei daarvan is egter nie onbeperk nie.As die temperatuur meer as 37 ° C is en die etileenoksiedkonsentrasie groter is as 884 mg/L, gaan dit in 'n nul-orde reaksietoestand in, en dieEtileenoksiedKonsentrasie het min effek op die reaksietempo.

Aksietyd

By die uitvoering van sterilisasie-validering word die halfsiklusmetode gewoonlik gebruik om die sterilisasietyd te bepaal. Die halfsiklusmetode beteken dat wanneer ander parameters behalwe die tyd onveranderd bly, die aksietyd in volgorde gehalveer word tot die kortste tyd vir die gesteriliseerde items om 'n steriele toestand te bereik. Die sterilisasietoets word 3 keer herhaal. As die sterilisasie-effek bereik kan word, kan dit as 'n halwe siklus bepaal word. Om die sterilisasie -effek te verseker,Die werklike sterilisasietyd wat bepaal word, moet minstens twee keer die halfsiklus wees, maar die aksietyd moet getel word vanaf wanneer die temperatuur, relatiewe humiditeit,EtileenoksiedKonsentrasie en ander toestande in die steriliseerder voldoen aan die sterilisasievereistes.

Verpakkingsmateriaal

Verskillende sterilisasiemetodes het verskillende vereistes vir verpakkingsmateriaal. Die aanpasbaarheid van die verpakkingsmateriaal wat by die sterilisasieproses gebruik word, moet oorweeg word. Goeie verpakkingsmateriaal, veral die kleinste verpakkingsmateriaal, hou direk verband met die sterilisasie -effek van etileenoksied. By die keuse van verpakkingsmateriaal moet ten minste faktore soos sterilisasietoleransie, lugdeurlaatbaarheid en antibakteriese eienskappe oorweeg word.EtileenoksiedSterilisasie vereis dat verpakkingsmateriaal 'n sekere lugdeurlaatbaarheid het.